Смерть трех пациентов вынудила американскую компанию отозвать партию трубок для трахеостомии
Накануне представитель американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Том Гаспароли (Tom Gasparoli) сообщил журналистам о том, что массачусетская компания «Covidien» (бывшая «Tyco Healthcare» — крупнейший производитель и поставщик медицинских изделий, реализуемых в 140 странах мира) объявила об отзыве партии трубок для трахеостомии. По словам сотрудника FDA, такое решение было принято после смерти трех пациентов, использовавших указанные устройства.
Эксперты американского надзорного ведомства, приступившие к проведению расследования причин смерти трех человек, которым были установлены трахеостомы компании «Covidien», сообщили журналистам о том, что в общей сложности в адрес FDA поступило порядка 1200 обращений по поводу нарушения герметичности трубок, использующихся для искусственной вентиляции легких. Согласно информации, опубликованной компанией «Covidien», дефекты трахеостом могут стать причиной резкого снижения концентрации кислорода и повышение концентрации углекислого газа в крови пациента, что, в свою очередь, может выступить в качестве причины гибели больного человека.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, комментируя сложившуюся ситуацию, представитель компании «Covidien» Шерри Хьюэс-Смит (Sherri Hughes-Smith) подчеркнула, что на данный момент отсутствуют сведения, подтверждающие роль бракованной продукции в трех летальных случаях, о которых здесь идет речь. Вопрос о том, было ли нарушение герметичности трахеостом вызвано производственным браком, в настоящее время выясняется экспертами FDA.
В заключение остается напомнить, что трахеостомия представляет собой операцию рассечения передней стенки трахеи с последующим введением в ее просвет трубки и созданием постоянного отверстия, называемого стомой. Указанное вмешательство производится для обеспечения дыхания, а также является необходимым в случае проведения различных диагностических и лечебных манипуляций в трахее и бронхах пациента.
