«Авастин» не приносит никакой пользы пожилым больным при раке легких
У пациентов, которым оказывается бесплатная медицинская помощь, и у которых имеется прогрессирующий немелкоклеточный рак легких, не увеличивается выживаемость при добавлении лекарственного средства «Авастин» к стандартной химиотерапии, докладывают исследователи из Института Рака Дана-Фарбер. Более раннее исследование выявило, что «Авастин» («Бевацизюмаб») повышал выживаемость, но не у больных в возрасте от 65 лет и старше. Исследователи отметили, что даже в этом случае, большинству пациентов с диагнозом немелкоклеточного рака легких, в возрасте от 65 лет и старше, «Страхование здоровья престарелых» («Медикэйр») по-прежнему покрывает стоимость лекарственного препарата.
«Мы должны быть более осмотрительными с лекарственным средством, которым мы были настолько восторженны в 2006 году», — сказала ведущий исследователь д-р Дебора Шрэг, онколог из Дана-Фарбер в Бостоне. «Авастин» должен использоваться благоразумно, пожилые пациенты должны обсудить его применение с своими врачами, но основываясь на этих данных, мы не можем им сообщить, что он обеспечивает преимущества в повышении выживаемости. Однако, Шрэг не думает, что «Медикэйр» необходимо пересмотреть финансирование терапии «Авастином». «Может случиться так, что он помогает некоторым пациентам», — сказала она. «Но мы не должны предполагать, что «Авастин» должен быть частью пакета терапии».
«Генентех», производитель «Авастина», во вторник сообщил в своем заявлении, что, в то время как исследование является хорошо спланированным, ретроспективными анализом, использующим информацию о назначениях для определения клинических результатов, оно имеет ограниченность. «Фирма «Генентех» согласна с тем, что определенные пациенты, такие как люди, в возрасте старше 65 лет, обычно недостаточно представлены в рандомизированных, контролируемых клинических исследованиях, используемых для представления инструкций. Обращаясь к данному факту, мы собираем и представляем данные по «реальному всемирному» использованию лекарств посредством предполагаемой большой фазы 4 обзорных исследований, которые даже при хорошей разработке, также имеют ограничения, включая нерандомизацию обследуемых.
Стоимость лечения — также является фактором при рассмотрении использования «Авастина», сообщили эксперты. В 2011 году, опубликованные отчеты привязывали стоимость лекарственного средства к сумме от 4 000 $ до 9 000 $ в месяц, в зависимости от содействия в виде cооплаты, доступной от «Генентех», производителя «Авастина». Этот последний отчет был опубликован 18 апреля в выпуске «Журнала Американской Медицинской Ассоциации». Американский Национальный Институт Рака профинансировал это исследование.
Для исследования бригада Шрэга рандомизированно определила более чем 4 000 пациентов программы «Медикэйр» с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких в одну из двух групп. Одна группа получала «Авастин» вкупе с химиотерапией, в то время как другая группа только химиотерапию. Исследователи сравнивали выживаемость в группах. Они обнаружили, что средний показатель выживаемости для пациентов, получающих химиотерапию плюс «Авастин», составил 9,7 месяцев, по сравнению с 8,9 месяцами среди пациентов с одной только химиотерапией.
Для периода выживаемости в один год это составило 39,6 процентов у получавших «Авастин» и химиотерапию и 40,1 процента только для одной химиотерапии. Когда они приняли во внимание демографические и клинические характеристики в выверенных моделях, исследователи не выявили значительной разницы в показателях полной выживаемости у пациентов, лечившихся «Авастином» и химиотерапией и лечившихся только химиотерапией.
Д-р Норман Эдельман, главный медицинский специалист Американской Ассоциации Легких, сообщил, — «Как я и подчеркивал в прошлом, очень важно изучить возможности продления качества жизни у больных с прогрессирующим раком легких». «Данное исследование выявило, что лекарственное средство, эффективное в общей возрастной группе, неэффективно в старшей возрастной группе. Таким образом, оно может оградить пожилых пациентов от воздействия неэффективного лекарственного средства с побочными эффектами. Важно то, что по мере возможности мы отдельно изучаем лечение в группах, известных по разнице в ответах на терапию, что предпочтительнее получения усредненного ответа», — сказал он.
Источник: medicinenet.com
Перевод: Vitaminov.net
