Испытания вакцины в медицинском центре Седарс-Синай подтверждают ее эффективность против опухоли головного мозга

Экспериментальная вакцина, разработанная исследователями из Нейрохирургического института Максин Дунитц при Медицинском центре Седарс-Синай, позволит справиться со сверхактивными антигенами в сильно агрессивной опухоли головного мозга и сможет увеличить продолжительность жизни пациентов с впервые диагностированной опухолью, о чем было сообщено на 47-ой ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии. Пациенты с впервые диагностированной мультиформной глиобластомой, самым распространенным и агрессивным видом опухоли, возникающей в мозге, обычно живут не более 12 — 15 месяцев после постановки диагноза, даже с учетом стандартных методов лечения: хирургического вмешательства, радиационного излучения и химиотерапии.

На момент I фазы клинических испытаний, начавшихся в ноябре 2006 года, 11 из 16 пациентов (69 %) еще были живы спустя 32 месяца (среднее время продолжительности анализа); у 6 из 16 пациентов (38 %) не возникло рецидива болезни; у трех пациентов период выживаемости составил четыре года и у трех более 2.5 года. Средний период выживаемости без прогрессирования болезни (время с момента окончания лечения до возникновения рецидива болезни) составил 16.9 месяцев.

В ходе испытаний I фазы как обычно рассматривались вопросы дозировки и безопасности. Во II фазе, с целью оценки статистики выживания было проведено рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое испытание. Мишенью вакцины ICT-107 являются шесть антигенов, обнаруженные на клетках глиобластомы, три из которых также обнаружены на раковых стволовых клетках. Считается, что эти клетки являются первоначальным источником клеток опухоли, позволяя им противостоять лечению и рецидивировать. Исследование показало, что у всех 16 пациентов было, по крайней мере, три подобных антигена, а у 75 % были зафиксированы все шесть антигенов. У пациентов с четырьмя антигенами (MAGE-A1, AIM2, gp100 и HER2) иммунный ответ был лучше, а период выживаемости без прогрессирования болезни дольше.

Доктор медицины Сурасак Фуфанич, руководитель Нейроонкологической программы Отделений нейрохирургии и неврологии в Седарс-Синай, отметил другой немаловажный результат исследования: уровень белка, связанного с раковыми стволовыми клетками (CD133) снижался у больных, у которых после прививки возникал рецидив опухоли.

«Предыдущие исследования показали увеличение экспрессии CD133 у тех пациентов, которые в ходе лечения подверглись радиационному облучению и химиотерапии. Результаты нашего исследования говорят о том, подавление антигенов, которые обильно экспрессируются раковыми стволовыми клетками, может оказаться эффективной стратегией лечения пациентов с глиобластомой», — говорит Фуфанич.

Кроме того, Фуфанич принимал участие в других многоцентровых исследованиях, представленных на встрече Американского общества клинической онкологии, в том числе:

• «II фаза испытаний верубулина (verubulin, MPC-6827) для лечения пациентов с рецидивной глиобластомой, ранее не подвергавшихся лечению бевацизумабом (bevacizumab)» — стендовый доклад, 4 июня.
• «II фаза испытаний пасиреотида ЛАР (pasireotide LAR, SOM230C), принимаемого раз в месяц для лечения рецидивной или прогрессирующей менингиомы» — стендовый доклад, 4 июня.
• «II фаза испытаний афатиниба (afatinib, BIBW 2992), принимаемого ежедневно с или без темозоломида (temozolomide) 21/28 дней для лечения пациентов с рецидивной глиобластомой» — устный доклад, 5 июня.

Вакцина ICT-107 является продуктом биотехнологической компании «ImmunoCellular Therapeutics, Ltd.». Председателем научно-консультативного совета данной компании является доктор медицины Кит Л. Блэк, председатель Отделения нейрохирургии в Седарс-Синай, руководитель Нейрохирургического Института Максин Дунитц и Центра по исследованию опухолей головного мозга им. Джонни Л. Кохрана. Главный научным сотрудником, председателем совета и акционером «ImmunoCellular» является доктор медицины Джон С. Ю, вице-председатель Отделения нейрохирургии, руководитель Центра передового опыта в области опухолей головного мозга, руководитель Отделения нейроонкологической хирургии и руководитель Центра гамма-ножа в Седарс-Синай. Определенные права на технологию производства вакцины дендритными клетками и соответствующую интеллектуальную собственность были предоставлены медицинским центром Седарс-Синай компании «ImmunoCellular Therapeutics», включая впоследствии разработанные варианты вакцины, испытанной в ходе текущего клинического исследования.

Источник: medicaldaily.com
Перевод: Vitaminov.net