В Европе стартовала вторая фаза клинических испытаний вакцины против болезни Альцгеймера
Представители австрийской компании «AFFiRiS», разработавшей потенциальную вакцину против болезни Альцгеймера, сообщили о начале второй фазы клинических испытаний данного препарата, с которым ученые связывают большие надежды. Исследование эффективности вакцины AD02, о котором здесь идет речь, будет проводиться в шести европейских странах, а именно — в Австрии, Германии, Франции, Чехии, Словакии и Хорватии.
Напомним, что при создании вакцины AD02 специалисты компании «AFFiRiS» использовали технологию «AFFITOME», которая предусматривает использование небольших аминокислотных последовательностей на молекуле-носителе вместо антигена или его фрагментов (в данном случае речь идет о бета-амилоиде, накопление которого в нервной системе и вызывает развитие болезни Альцгеймера). Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, указанные аминокислотные последовательности вызывают необходимый иммунный ответ за счет так называемой молекулярной мимикрии, чего не происходит с бета-амилоидом, не распознаваемым иммунной системой в качестве чужеродного белка.
Исполнительный директор «AFFiRiS» Вальтер Шмидт (Walter Schmidt), который одновременно является одним из основателей этой австрийской компании, сообщил журналистам о том, что результаты, полученные в ходе стартовавшей в прошлом году первой фазы клинических испытаний вакцины, позволяют утверждать о безопасности и переносимости препарата. Именно эти данные предоставили специалистам возможность немедленно перейти ко второй фазе испытаний, в хорде которой планируется изучить эффективность нового препарата.
Исследование, о котором здесь идет речь, будет проводиться с участием 420 добровольцев, проживающих в перечисленных выше европейских государствах, причем результаты работы должны быть получены уже к 2012 году. В том случае, если новая вакцина продемонстрирует свою эффективность по основному предназначению, можно будет говорить о проведении третьей, более масштабной фазы испытаний с участием нескольких тысяч пациентов, после чего, в случае удачи, препарат будет выведен на рынок.
