Главная / Новости / Клинические испытания клеточной терапии рассеянного склероза

Клинические испытания клеточной терапии рассеянного склероза


13 февраля 2007

Клинические испытания клеточной терапии рассеянного склероза

Компания Opexa Therapeutics, Inc. сообщает, что набраны первые 75 пациентов для участия в IIb фазе клинических испытаний своего клеточного препарата Tovaxin(TM), предназначенного для лечения рассеянного склероза. На I/II фазе испытаний уже была продемонстрирована безопасность и эффективность предлагаемого метода, задача этой фазы – более точно оценить эффективность.

Ожидается, что набор добровольцев будет завершен до середины 2007 года; всего на этой стадии испытаний планируется участие 150 пациентов; лечение будет происходить в 34 различных медицинских учреждениях. 100 пациентов получат Tovaxin, 50 – плацебо. Tovaxin представляет собой аутологичную Т-клеточную вакцину. Исследования будут продолжаться 52 недели; за это время пациенты получат пять подкожных инъекций препарата – на 0, 4, 8, 12 и 24 неделю. Состояние пациентов будет оцениваться методом МРТ на 28, 36, 44 и 52 неделю испытаний.

Всем участникам этой фазы испытаний будет предложено пройти следующую фазу, на которой все они будут получать Tovaxin в течение года; для этих испытаний разработан другой протокол, который будет представлен на рассмотрение FDA.

Компания Opexa Therapeutics специализируется на разработке и коммерциализации методов клеточной терапии аутоиммунных заболеваний. Продукты компании создаются на основе полученных из периферической крови аутологичных стволовых клеток и Т-лимфоцитов. Созданная специалистами компании технология позволяет получать эти клетки в больших количествах и эффективно использовать в терапевтических целях. Кроме описанных клинических испытаний клеточной терапии рассеянного склероза, компания проводит преклинические испытания клеточной терапии диабета 1 типа.

Источник: www.cmbt.su

Комментарии закрыты.

Top

Vitaminov.net