Инъекции BTX-A, исследования

В данном исследовании участвовало 150 пациентов, страдающих симптомами ГАМП не нейрогенной этиологии (34 мужчины, 116 женщин, средний возраст 58 лет). Всем пациентам проводились инъекции BTX-A (Ботулинум-А токсин) в детрузор в 30 различных точек. Для контроля использовались данные дневника мочеиспускания, уродинамики, нейрологического статуса и анализа мочи перед исследованием, на 4-й, 12-й и 36-й неделях.

Значительное улучшение наблюдалось у 88% пациентов (р<0.001): императивные позывы исчезли у 76%, а недержание — у 82% пациентов через 2 недели. Частота эпизодов мочеиспускания снизилась от 14 до 7, а ноктурия от 4 до 1.5 в день. Максимальная емкость мочевого пузыря возросла от 250 до 390 мл (+56%), растяжимость детрузора-от 24 до 41 мл/см водного столба, а нестабильность детрузора исчезла у 74% пациентов. Объем мочи при первом позыве увеличился от 125 до 215 мл, а при императивном позыве-от 215 до 310 мл. Среди побочных эффектов было отмечено 5 эпизодов проходящей задержки мочи и 15 эпизодов недержания мочи. У 12 пациентов клинический эффект оказался незначительный, была выявлена изначально низкая растяжимость детрузора. Средняя эффективность терапии длилась в течение 9 (+/-2) месяцев. В результате, 23% пациентам были сделаны повторные инъекции. Интервал между 1-й и 2-й инъекциями в среднем равнялся 11 месяцев (3-20). Четырем пациентам была сделана 3-я инъекция, эффект от которой длился в среднем 5 месяцев и превышал таковой между 1-й и 2-й инъекциями. Эффективность была сравнима с 1-й инъекцией.

Выводы: по результатам исследования, инъекции BTX-A в детрузор являются эффективной и безопасной терапией у пациентов с тяжелыми симптомами ГАМП. Наблюдения в течение 4.5 лет показывают, что примерно 23% пациентов через 11 месяцев нуждаются в повторной терапии, причем у таких пациентов эффективность терапии повышается со временем.

Источник: www.solvay-pharma.ru