Использование леветирацетама во время беременности
Использование леветирацетама во время беременности, кажется относительно безопасным, и ассоциируется с меньшим, чем 3%, риском врожденных пороков развития (ВПР), сообщают британские исследователи в ноябрьском выпуске «Neurology».
Фоновый риск ВПР лежит между 1 % и 2 %, объясняют авторы, и предродовое воздействие противоэпилептических препаратов может увеличить этот риск до 4 % и 9 %. Безопасность применения леветирацетама при беременности у человека оставалась неясной.
Доктор Джон Крэйг (John Craig) из и коллеги использовали Британский Регистр Эпилепсии и Беременности для оценки воздействия леветирацетама в течение первого триместра при 117 беременностях.
Монотерапия леветирацетамом применялась при 39 беременностях, указывается в сообщении, комбинированная терапия, включавшая леветирацетам, применялась при 78 беременностях.
Авторы сообщают, что в случае восьми беременностей (7,3 %) на фоне приема леветирацетама, отмечались анормальности некоторого вида. Три случая врожденных пороков развития среди этих беременностей (2,7 %) наблюдались на фоне комбинированной терапии.
Оба случая врожденных пороков развития при использовании комбинированной политерапии, включавшей леветирацетам, представляли собой spina bifida, пишут исследователи. Однако, обе беременности протекали на фоне приема противоэпилептических препаратов, которые ранее ассоциировались с spina bifida; и поэтому, влияние леветирацетама на данный исход неясно.
Преждевременные роды на сроке гестации до 37 недель произошли при 4 беременностях (11,4 %) на фоне монотерапии леветирацетамом, и при 18 беременностях (24,3 %) с применением политерапии, указывают результаты.
Низкий вес при рождении был зарегистрирован у 4 новорожденных после монотерапии, и у 10 новорожденных (12,9 %) после политерапии, включавшей леветирацетам.
Хотя, никаких врожденных пороков развития не отмечалось при монотерапии, и норма врожденных пороков развития для политерапии лежала в пределах диапазона, сообщаемого для всех других противоэпилептических препаратов, дальнейшие исследования необходимы для рекомендации относительной безопасности применения леветирацетама во время беременности, заканчивают исследователи.
Эффект леветирацетама на нейропсихологическое и когнитивное развитие ребенка также остается неизвестным, добавляют авторы.
Источник: Солвей Фарма