Одобрен тест для выявления риска развития редкой инфекции мозга

FDA одобрило первый в истории тест по выявлению риска развития редкой инфекции мозга у лиц, принимающих препарат «Тисабри». Этот препарат (натализумаб) используется в лечении рассеянного склероза и болезни Крона. У небольшого количества пациентов, принимающих его, развилась редкая инфекция мозга, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). В пресс-релизе Управления говорится, что новый тест с проведением иммуноферментного анализа вкупе с другими клиническими показателями поможет специалистам оценивать риск развития ПМЛ среди пациентов, принимающих «Тисабри» для лечения рассеянного склероза и болезни Крона.

В Управлении отмечают, что не существует специального лечения или средств для предупреждения ПМЛ. Предсказать, у кого разовьется данный недуг, так же невозможно. К факторам риска относят присутствие в организме антител к вирусу Джона Каннингема, безобидному микроорганизму, способному нанести вред только лицам с ослабленной или подавленной медицинским путем иммунной системой. Другие факторы риска включают прием «Тисабри» на протяжении двух и более лет, а также других препаратов, подавляющих иммунную систему.

Риск развития ПМЛ присутствует у 11 из 1000 пациентов и наиболее высок у тех, у кого имеется сразу три вышеперечисленных фактора риска. Новый тест не следует использовать сам по себе без других обследований и учета других показателей, не следует использовать его и для диагностики ПМЛ. Тест был разработан компанией «Focus Diagnostics», расположенной в калифорнийском городе Сайпресс. Препарат «Тисабри» распространяют компании «Biogen Idec» и «Elan Corp».

Источник: medicinenet.com
Перевод: Vitaminov.net