Эксперты называют проблемы с применением вакцины «Гриппол» при иммунизации россиян сильно преувеличенными
Эксперты называют проблемы с применением вакцины «Гриппол», производимой ФГУП НПО «Микроген», при иммунизации россиян сильно преувеличенными. Как заявил в интервью РБК руководитель департамента маркетинга российской компании «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов, данный препарат «зарекомендовал себя десятилетней практикой применения как единственная эффективная российская вакцина против гриппа».
Эксперты НИИ стандартизации биологических препаратов им. Тарасевича также полагают, что нарушений в технологии производства «Гриппола» и его качественных характеристиках нет.
При этом пресс-секретарь ФГУП НПО «Микроген» Тимофей Пешков отметил, что независимая экспертиза продемонстрировала, что содержание белка и альбумина, которые и могут вызывать аллергические реакции, в данном препарате в 2 раза меньше нижней границы нормы.
Однако он признает, что аллергические реакции на данный препарат действительно возможны, но эта информация обозначена в инструкции к «Грипполу» и подразумевает, что каждый вакцинируемый ребенок должен сначала пройти обследование врача. По данным Т.Пешкова, средняя статистика применения «Гриппола» аллергиками, уже накоплена годами. «Показатель аллергической реакции в 40-50 случаев на 16 млн привитых, что составляет 70% от планируемого количества прививок, является очень низким», — говорит Т.Пешков. Однако он не понимает, почему именно сейчас такие же единичные случаи стали причиной приостановки иммунизации «Грипполом» в ряде краев и областей страны.
По данным ряда источников в региональных отделениях Роспотребнадзора, на сегодня случаи аллергической реакции на препарат фиксировались в Ставропольском крае, Калмыкии, Уфе, Екатеринбурге и Калининграде. Как сообщили ряд СМИ, 15 ноября 2006г. в реанимацию ставропольской больницы с аллергической реакцией после вакцинации от гриппа поступили трое детей в возрасте от 7 до 11 лет.
Вакцинация школьников от гриппа в крае приостановлена. Производители препарата «Гриппол» считают, что побочный эффект, вызванный его применением, стал следствием недоработки врачей, которые осуществляли вакцинацию. Масштаб случаев побочного эффекта применения препарата, который официально констатирован сейчас в Ставропольском крае, зафиксирован впервые. «Это не прослеживалось в таком масштабе, как сейчас, потому что вакцинация впервые попала в нацпроект», — сказал представитель «Микрогена».
По мнению Т.Пешкова, самое лучшее следствие из создавшейся ситуации, которое ожидают в «Микрогене» — это возможное начало информационно-разъяснительной работы на местах по принципам массовой вакцинации и необходимости дифференцированного подхода врачей к назначению препарата.
Между тем аналитик «Фармэксперт» Д.Мелик-Гусейнов не исключает риск приостановки или запрета на применение «Гриппола» на всей территории России в виде административного решения. Он высказал предположение, что истоки развернувшейся кампании — в конкурентной борьбе. При этом ряд экспертов указывают на факт планируемого запуска в начале 2007г. завода «Петровакс», совместного проекта мировых концернов Solvay Pharma и Aventis Pasteur.
Завод будет выпускать вакцину «Полиоксидоний», давнюю разработку российского НИИ гриппа. При этом специалисты считают, что каждая из компаний имеет собственные марки вакцин («Инфлювак» у Solvay и ряд вакцин у Aventis Pasteur), продукция завода явно рассчитана на возможность участвовать в тендерах в рамках нацпроекта «Здоровье», в которых предпочтение отдается российским разработкам.
Помимо этого недавно Газпром заявил, что заинтересовался препаратом против гриппа «Тамифлю» производства швейцарской компании Hoffmann-La Roche. Продвигать этот препарат газовый холдинг будет, скорее всего через собственную сеть поликлиник.
По данным Роспотребнадзора, в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в текущем году против гриппа должно быть привито 22 млн человек, относящихся к группам риска. Разработчиком вакцины является НИИ иммунологии РАМН. В 2006г. госзаказ на производство препарата получил ФГУП НПО «Микроген». Поставки вакцины «Гриппол» для иммунизации начались с августа 2006г., и в настоящее время вакцина поставлена во все субъекты страны. По этой программе в 2006г. «Микроген» поставил 18 млн доз вакцин по 44,7 руб. Кроме того, компания поставила 1,8 млн доз по 53,86 руб. по контракту для Роспотребнадзора, еще 3 млн доз было отправлено для поликлиник, кабинетов вакцинации и небольшой процент — в розничную продажу.
По данным Центра маркетинговых исследований (ЦМИ) «Фармэксперт», ежегодно в России официально регистрируется до 45 млн случаев гриппа. Год от года в Россию приходят новые штаммы вируса, в связи с этим, фармацевтические компании, производящие гриппозные вакцины разрабатывают новую версию препаратов, действие которых направленно против определенного типа вируса. Наибольшую эпидемию вызывают вирусы типа А и В. Эпидемический сезон длится с октября по март.
В 2005г. по отношению к 2004г. продажи вакцин в аптечном и больничном сегментах вакцин против гриппа упал почти в 1,5 раза до 6,91 млн долл. в денежном выражении и на 12% до 0,81 млн доз в натуральном выражении. Между тем, производство отечественных вакцин на сегодняшний день составляет 38,1 млн долл., прирост в 2005г. по сравнению с 2004г. составил 50% в денежном выражении. Падение объемов продаж вакцин в 2006г. характеризуется увеличением объемов ведомственных и корпоративных закупок, а также появлением широкой линейки противовирусных иммуномодулирующих препаратов. По прогнозу ЦМИ, в 2006г. стагнация на рынке вакцин продолжится.
Совокупный объем продаж через розничную сеть и лечебно-профилактические учреждения составит 7 млн долл., то есть почти на уровне 2005г. Доля вакцин в общем объеме противовирусных препаратов будет снижаться за счет бурного развития сегмента иммуномодуляторов общего действия. Абсолютными лидерами данного сегмента рынка в стоимостном и натуральном выражении среди производителей являются: Glakso Smith Kline (доля рынка по состоянию на I полугодие 2006г. в денежном выражении — 39,08%), НПО «Микроген Иммунопрепарат» (доля рынка I полугодии 2006г. — 24,4%), «Pasteur Merie Сыворотки и Вакцины» (доля рынка I полугодие 2006г. — 17,24%), Solvay Pharma (доля рынка на I полугодие 2006г. — 12,83%).
Источник: РБК
