Особенности проведения клинических исследований

Клинические исследования – это разновидность исследований, с помощью которых определяется эффективность и безопасность нового косметического продукта, лекарственного препарата, некоторых других категорий товаров общего потребления. Занимаются такой деятельностью специализированные компании, примером которых может служить «ОСТ». Фирма предлагает полный спектр услуг в рамках проведения клинических исследований и рассказывает о своей деятельности и услугах на сайте.

Фазы клинических исследований

Любые испытания формализованы и нормированы государством. Это делается для того, чтобы защитить тех, кто участвует в исследованиях, исключить возможность выдачи неверного результата, подтасовки фактов. Сегодня проведение клинических исследований делится на четыре фазы, которые позволяют максимально точно определить особенности того или иного средства, оценить его влияние на организм человека, узнать о противопоказаниях.

Фазы делятся не только по количеству участников (так, на первой фазе привлекается от 20 до 100 добровольцев, а на последней – товар уже получил регистрацию, и его могут принимать сколь угодно много человек), но и по тому, какие свойства препарата наблюдаются и фиксируются. Грамотный порядок действий позволяет вовремя отследить недостатки или достоинства продукта.

Что делает компания «ОСТ»

Компания «ОСТ» занимается проведением клинических исследований, позволяющих подробнее изучить новый продукт или препарат. Фирмы предлагает следующие услуги:

• первичные консультации и разработку стратегии;
• подготовку документов, в том числе регистрационных досье;
• получение лицензий на импорт;
• постпродажные исследования и многое другое.

Все они направлены на то, чтобы обеспечить максимально грамотный и серьезный подход к исследованиям, довести до всех заинтересованных лиц информацию о результатах. Компания дает полное описание своей работы на сайте.

Стоит ли обращаться в такие компании? Зависит от возможностей вашей фирмы. Если у вас есть штат сотрудников, опыт, необходимое оборудование, лицензии и время на подобную работу, можно выполнять ее самостоятельно. Но обычно разработчики лекарств предпочитают сосредоточиться на их создании, а не на испытаниях, так как это очень сложный и долгий процесс. Передача подобных задач другой фирме позволит вам более эффективно распределить время и силы своих сотрудников.